Ruhsat sonrası araştırmalar

Ruhsatlı ürünlerin günlük klinik uygulamadaki güvenliliğini ve etkililiğini değerlendiren araştırmalar yürütüyoruz.

Faz IV ve gözlemsel araştırmalar

Ruhsat sonrası araştırmalar, ürünlerin günlük klinik uygulamadaki kullanımını ve uzun süreli güvenlilik ve etkililik verilerini değerlendirir. Araştırma sorusu, tasarım, takip süresi ve veri toplama yöntemi çalışma planının temelini oluşturur. Lumen Clinical, Faz IV ve gözlemsel araştırmalar ile farmakovijilans desteği ve ilgili raporlama faaliyetlerinde çalışır.

Faz IV ve gözlemsel araştırmalar
Uzun süreli güvenlilik ve etkililik takibi
Farmakovijilans desteği ve ilgili kurumlara raporlama
Ürünlerin klinik kullanımıyla ilgili verilerin toplanması

İlk görüşme için paylaşabileceğiniz bilgiler

Çalışmanın kapsamı, ürünün kullanımına ilişkin araştırma amacı ve mevcut veriler üzerinden değerlendirilir. Takip ve raporlama sorumlulukları çalışma planında netleştirilir.

Ürün ve yanıtlanmak istenen araştırma sorusu
Planlanan araştırma tasarımı, takip süresi ve merkezler
Toplanacak veriler, güvenlilik takibi ve raporlama ihtiyaçları